血管内异物抓捕器 麦瑞通抓捕器 血管内异物圈套器One Snare Endo

产品名称：血管内异物抓捕器 麦瑞通抓捕器 血管内异物圈套器One Snare Endovascular Snare System

注册人名称:MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

注册人住所:1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095

生产地址:Parkmore Business Park West Galway Ireland

代理人名称:麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称:血管内异物圈套器One Snare Endovascular Snare System

管理类别:第三类

产品储存条件及有效期：2021年6月3日同意更正注册人住所内容，2017年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门：国家食品药品监督管理总局

批准日期：2021-06-03

有效期至：2022-10-25

变更情况：2018-04-09 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 2021-10-14 1、产品名称由“血管内异物圈套器”变更为“血管内异物抓捕器”。2、产品技术要求变更详见附件。

产品名称	注册证号	产品规格	产品型号	生产企业	挂网价格(元)
血管内造影导管	国械注进20153031710	4100381ULT4-T40；510038ULT4-T40；5100381ULT4-T40；510038ULT4-T45；5100381ULT4-T45；5110381ULT4-T40；5110381ULT4-T45	4100381ULT4-T40；510038ULT4-T40；5100381ULT4-T40；510038ULT4-T45；5100381ULT4-T45；5110381ULT4-T40；5110381ULT4-T45	美国麦瑞通医疗设备有限公司	192
血管内造影导管	国械注进20153032568	410035HH1；410038HH1；412535HH1；510035HH1；510038HH1；512535HH1；410038N1；510038N1；410038N2；510038N2；410035B2；510035B2；410035MANI；510035MANI；46538VER；410035VER；410038VER；412535VER；56538VER；510035VER；510038VER；512535VER；410035MC；510035MC；46535BER；410038BER；412538BER；510035BER；410038SIM1；510035SIM1；510038SIM1；410035SIM2；410038SIM2；510035SIM2；510038SIM2；48035MODS；46538CB1；410038CB1；510038CB1；565352CB2；46535CB2；410038CB2；510038CB2；465352SH1-0；565352SH1-0；565352RC；410035MOT；510035MOT；410035MOTC；58038MIK；54038KA2；56538KA2；48035MHK1；58035MHK1；48035MHK2；58035MHK2；48035MHK3；58035MHK3；411035STS；56535RIM；4903510PIG-NB；41103510PIG-NB；5903510PIG-NB；51103510PIG-NB；5903810PIG-NB；51103810PIG-NB；4653510STF-NB；5903510STF-NB；490356MHK-NB；410038MPA1；412538MPA1；510038MPA1；512538MPA1	410035HH1；410038HH1；412535HH1；510035HH1；510038HH1；512535HH1；410038N1；510038N1；410038N2；510038N2；410035B2；510035B2；410035MANI；510035MANI；46538VER；410035VER；410038VER；412535VER；56538VER；510035VER；510038VER；512535VER；410035MC；510035MC；46535BER；410038BER；412538BER；510035BER；410038SIM1；510035SIM1；510038SIM1；410035SIM2；410038SIM2；510035SIM2；510038SIM2；48035MODS；46538CB1；410038CB1；510038CB1；565352CB2；46535CB2；410038CB2；510038CB2；465352SH1-0；565352SH1-0；565352RC；410035MOT；510035MOT；410035MOTC；58038MIK；54038KA2；56538KA2；48035MHK1；58035MHK1；48035MHK2；58035MHK2；48035MHK3；58035MHK3；411035STS；56535RIM；4903510PIG-NB；41103510PIG-NB；5903510PIG-NB；51103510PIG-NB；5903810PIG-NB；51103810PIG-NB；4653510STF-NB；5903510STF-NB；490356MHK-NB；410038MPA1；412538MPA1；510038MPA1；512538MPA1	美国麦瑞通医疗设备有限公司	205
导引导管	国械注进20193030604		CGC5100AR1、CGC5100AR1SH、CGC5100AR2、CGC5100AR2SH、CGC5100AR3CGC5100AL1、CGC5100AL1SH、CGC5100AL2、CGC5100AL2SH、CGC5100AL3、CGC5100MP1	美国麦瑞通医疗设备有限公司	846
带亲水性涂层造影导管	国械注进20153032361		410038HH1-H、412538HH1-H、510038HH1-H、512538HH1-H、410038B1-H、510038B1-H、410038B2-H、510038B2-H、410038MANI-H、510038MANI-H、56538VER-H、510038VER-H 、46538VER-H、410038VER-H、46538BER-H、410038BER-H、56538BER-H、510038BER-H、410038SIM1-H、510038SIM1-H、410038SIM2-H、510038SIM2-H、46538CB1-H、56538CB1-H、46538CB2-H、410038CB2-H、56538CB2-H、510038CB2-H、44038KA2-H、46538KA2-H、54038KA2-H、56538KA2-H、46538STS-H、410038STS-H、56538STS-H、510038STS-H、56538RBI-H、410038MPA1-H、510038MPA1-H、48038MHK1-H、58038MHK1-H、48038MHK2-H、58038MHK2-H、48038MHK3-H、58038MHK3-H	美国麦瑞通医疗设备有限公司	511
导引导管	国械注进20193030604		CGC7100SBS40-M、CGC8100SBS40-M、CGC6100AR1、CGC6100AR1SH、CGC6100AR2、CGC6100AR2SH、CGC6100AR3、CGC7100AR1、CGC7100AR1SH、CGC7100AR2、CGC7100AR2SH、CGC7100AR3、CGC8100AR1、CGC8100AR1SH、CGC8100AR2、CGC8100AR2SH、CGC8100AR、CGC6100AL1、CGC6100AL1SH、CGC6100AL2、CGC6100AL2SH、CGC6100AL3、CGC7100AL1、CGC7100AL1SH、CGC7100AL2、CGC7100AL2SH、CGC7100AL3、CGC8100AL1、CGC8100AL1SH、CGC8100AL2、CGC8100AL2SH、CGC8100AL3、CGC6100MP1、CGC6100MP1SH、CGC7100MP1、CGC7100MP1SH、CGC8100MP1、CGC8100MP1SH、CGC6100LCB、CGC6100LCBSH、CGC7100LCB、CGC7100LCBSH、CGC8100LCB、CGC8100LCBSH、CGC6100RCB、CGC6100RCBSH、CGC7100RCB、CGC7100RCBSH、CGC8100RCB、CGC8100RCBSH、CGC6100IM、CGC6100IMSH、CGC7100IM、CGC7100IMSH、CGC8100IM、CGC8100IMSH、CGC6100EG、CGC7100EG、CGC8100EG、CGC6100HS、CGC7100HS、CGC8100HS	美国麦瑞通医疗设备有限公司	882
造影导丝	国械注进20193031842		IQ35F150S、IQ38F150S、IQ35F150NLT、IQ35F150NLLT、IQ35F150NLLLT、IQ35F150B、IQ38F150B、 IQ35F150BST、IQ38F150BST、IQ35F150J1O5、IQ35F150J3、IQ38F150J3、IQ35F150J3F、IQ38F150J3F、IQ35F150J6、IQ38F150J6、IQ35F150J15、IQ38F150J15、IQ35F150J1O5RS、IQ38F150J1O5RS、IQ35F150J3S、IQ35F150J3SHD、IQR35F150B、IQR35F150BST、IQR35F150J3、 IQR35F150J3F、IQR38F150J3F、IQR38F150J3、IQR35F150J15、IQR35F150J1O5、IQR35F150J3S、 IQ38F150J3S、IQR35F150S、IQR38F150J6、IQR38F150S、IQ35F150J1O5S、IQ38F150BC、IQ38F150J1O5、IQ35F150BC、IQR35F150J6、IQ35F180J15、IQ35F180BST、IQ35F180J3、IQ38F180J3F、IQ35F180J1O5RS、IQR35F180J3F、IQR38F180J3F、IQ35F180BC、IQ35F180J3F、IQ35F180J3S、IQ35F180B	美国麦瑞通医疗设备有限公司	82
造影导丝（商品名：InQwire）	国械注进20193031842		IQ35F260S、IQ38F260S、IQ35F260B、IQ35F260J3、IQ38F260J3、IQR35F260J3、IQR35F260S、IQR38F260J3、IQR38F260S、IQ35F260BC	美国麦瑞通医疗设备有限公司	87
亲水性涂层导丝（商品名：Merit Laureate）	国械注进20153032569		LWSTDA3580、LWSTDA35150、LWSTDS35150	美国麦瑞通医疗设备有限公司	230
亲水性涂层导丝（商品名：Merit Laureate）	国械注进20153032569		LWSTDA35260EX、LWSTFS35260EX	美国麦瑞通医疗设备有限公司	342
亲水性涂层导丝（商品名：Merit Laureate）	国械注进20153032569		LWSTFA35150、LWSTFA3580、	美国麦瑞通医疗设备有限公司	230
亲水性涂层导丝（商品名：Merit Laureate）	国械注进20153032569		LWSTFA35260EX、	美国麦瑞通医疗设备有限公司	342
血管内造影导管	国械注进20153031099	7501-13；7501-33；7501-43；7501-H1；7503-13；7503-33；7507-13；7508-13；7509-11；7513-B3；7521-13；7521-21；7521-F1；7521-33；7523-13；7523-21；7523-63；7527-13；7527-23；7529-11；7529-23；7533-13；7533-33；7569-11；7569-23；7701-10；7704-70；7757-20；7501-21；7503-21；7700-10；7704-10；7507-23；7508-23；7521-43；7528-23；7523-33；7529-43；7509-43	7501-13；7501-33；7501-43；7501-H1；7503-13；7503-33；7507-13；7508-13；7509-11；7513-B3；7521-13；7521-21；7521-F1；7521-33；7523-13；7523-21；7523-63；7527-13；7527-23；7529-11；7529-23；7533-13；7533-33；7569-11；7569-23；7701-10；7704-70；7757-20；7501-21；7503-21；7700-10；7704-10；7507-23；7508-23；7521-43；7528-23；7523-33；7529-43；7509-43	美国麦瑞通医疗设备有限公司	157
压力延长管	国械注进20143145578	PM6112；PM6124；PM6136；PM6148；PM6160；PM6172；PM6184；PM6196；PM6024	PM6112；PM6124；PM6136；PM6148；PM6160；PM6172；PM6184；PM6196；PM6024	美国麦瑞通医疗设备有限公司	65
血管内异物抓捕器	国械注进20173776911	one1000；one1500；one2000；one3000；one500；one2500；one3500	one1000；one1500；one2000；one3000；one500；one2500；one3500	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	6137
高压造影注射延长管	国械注进20163030745	HPC480E；HPC590E	HPC480E；HPC590E	美国麦瑞通医疗设备有限公司	89.9
充盈压力泵系统	国械注进20183662060	IN4130	IN4130	美国麦瑞通医疗设备有限公司	740.88
穿刺针及附件	国械注进20143036106	AD18T71W；AD20T41W；AD21T71W	AD18T71W；AD20T41W；AD21T71W	美国麦瑞通医疗设备有限公司	47.5
导管鞘器械	国械注进20153032590	PSI-4F-7-018；PSI-4F-11-018；PSI-5F-11-018；PSI-4F-11-025；PSI-5F-11-025；PSI-6F-11-025；PSI-5F-7-025；PSI-6F-11-018	PSI-4F-7-018；PSI-4F-11-018；PSI-5F-11-018；PSI-4F-11-025；PSI-5F-11-025；PSI-6F-11-025；PSI-5F-7-025；PSI-6F-11-018	美国麦瑞通医疗设备有限公司	170
一次性使用冠状动脉造影注射器	国械注进20193142070	CCS600；CCS100；CCS800；CCS320	CCS600；CCS100；CCS800；CCS320	美国麦瑞通医疗设备有限公司	93
充盈压力泵	国械注进20162145081	ENDO-AN6012	ENDO-AN6012	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	871.9
充盈压力泵系统	国械注进20183662068	IN8130	IN8130	美国麦瑞通医疗设备有限公司	900
血管成型术用套件	国械注进20183662011	MAP453；MAP403	MAP453；MAP403	美国麦瑞通医疗设备有限公司	260
血管成型术用套件	国械注进20183662011	MAP302	MAP302	美国麦瑞通医疗设备有限公司	270
导管固定系统	国械注进20192142011	CFG624	CFG624	美国麦瑞通医疗设备有限公司	350
导管鞘套件	国械注进20163032342	MAK-NV-004；MAK-NV-013	MAK-NV-004；MAK-NV-013	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	2000
导管鞘套件	国械注进20163032342	MAK-NV-002	MAK-NV-002	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	1660
导管鞘套件	国械注进20163032342	MAK-NV-011	MAK-NV-011	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	2300
血管内造影导管	国械注进20153032568	43035BER；43035KA2	43035BER；43035KA2	美国麦瑞通医疗设备有限公司	205
血栓抽吸导管套件	国械注进20163032130	ASAPLP	ASAPLP	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	4600
压迫止血装置	国械注进20152142390	Safeguard 24cm	82000	美国麦瑞通医疗设备有限公司	890
栓塞颗粒	国械注进20153132297	V100EP；V200EP；V300EP；V400EP；V600EP；V800EP；V1100EP	V100EP；V200EP；V300EP；V400EP；V600EP；V800EP；V1100EP	美国麦瑞通医疗设备有限公司	1710
一次性压力传感器	国械注进20163073113	MER100；MER148；MER200；K11-00096；K11-00098；K11-00099；K11-00100；K11-00137；K11-00144；K11-00202	MER100；MER148；MER200；K11-00096；K11-00098；K11-00099；K11-00100；K11-00137；K11-00144；K11-00202	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	283.7
导管鞘器械	国械注进20153032590	PSI-5F-11-038-18G；PSI-6F-11-038-18G；PSI-5F-11-035-18G；PSI-6F-11-035-18G；PSI-7F-11-035-18G；PSI-8F-11-035-18G	PSI-5F-11-038-18G；PSI-6F-11-038-18G；PSI-5F-11-035-18G；PSI-6F-11-035-18G；PSI-7F-11-035-18G；PSI-8F-11-035-18G	美国麦瑞通医疗设备有限公司	170
压迫止血装置	国械注进20152142389	Safeguard 12cm	82050	美国麦瑞通医疗设备有限公司	590
止血压迫器	国械注进20152142596	FCD100	FCD100	美国麦瑞通医疗设备有限公司	305
导管鞘器械	国械注进20153032590	PSS-7F-4-018MT；PSS-6F-4-038MT；PSS-5F-4-018MT；PSS-6F-4-018MT	PSS-7F-4-018MT；PSS-6F-4-038MT；PSS-5F-4-018MT；PSS-6F-4-018MT	美国麦瑞通医疗设备有限公司	179
导管鞘器械	国械注进20153032590	PSI-4F-23-035；PSI-5F-23-035；PSI-7F-23-035；PSI-8F-23-035；PSI-4F-11-035；PSI-5F-11-035；PSI-6F-23-035	PSI-4F-23-035；PSI-5F-23-035；PSI-7F-23-035；PSI-8F-23-035；PSI-4F-11-035；PSI-5F-11-035；PSI-6F-23-035	美国麦瑞通医疗设备有限公司	170
数字式球囊充压装置	国械注进20173031962	IN7130	IN7130	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	1990
血管成型术用套件	国械注进20183662011	MAP152	MAP152	美国麦瑞通医疗设备有限公司	260
血管成型术用套件	国械注进20183662011	MAP222	MAP222	美国麦瑞通医疗设备有限公司	273.42
一次性使用引流导管包	国械注进20153142916	RNL-8-038J	RNL-8-038J	美国麦瑞通医疗设备有限公司	2400
异物抓捕器	国械注进20193030284	EN1003004；EN1003008	EN1003004；EN1003008	美国麦瑞通医疗设备有限公司	8350
一次性使用连通板	国械注进20153030718	502HN-R；503HN-R；503HN-RX	502HN-R；503HN-R；503HN-RX	美国麦瑞通医疗设备有限公司	93
一次性使用连通板	国械注进20153030718	203HN-R；203HN-RX；503HF-R	203HN-R；203HN-RX；503HF-R	美国麦瑞通医疗设备有限公司	93
血管内造影导管	国械注进20163035050	4100381ULT1；510038ULT1；5100381ULT1	4100381ULT1；510038ULT1；5100381ULT1	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	192
亲水性涂层导丝	国械注进20153032569	LWSTDA35180；LWSTFA35180	LWSTDA35180；LWSTFA35180	美国麦瑞通医疗设备有限公司	230
血管内造影导管	国械注进20153031099	7602-11M；7602-20M	7602-11M；7602-20M	美国麦瑞通医疗设备有限公司	1146.7
一次性使用引流导管包	国械注进20153142916	RLCMB-10-SFX；RLCMB-12-SFX；RLCMB-14-SFX；RLC-6-SFX；RLCMB-8-SFX；RLC-8-REV；RLCMB-10-REV	RLCMB-10-SFX；RLCMB-12-SFX；RLCMB-14-SFX；RLC-6-SFX；RLCMB-8-SFX；RLC-8-REV；RLCMB-10-REV	美国麦瑞通医疗设备有限公司	2900
导管鞘器械	国械注进20153032590	S-MAK501N	S-MAK501N	美国麦瑞通医疗设备有限公司	670
充盈压力泵系统	国械注进20183662068	H3SNC	H3SNC	美国麦瑞通医疗设备有限公司	15
房间隔穿刺鞘	国械注进20153031219	FCL-160-00；FCL-160-01；FCL-160-02；FCL-160-03；FCL-160-04；FCL-160-05；FCL-160-06；FCL-160-07；FCL-160-08；FCL-160-09	FCL-160-00；FCL-160-01；FCL-160-02；FCL-160-03；FCL-160-04；FCL-160-05；FCL-160-06；FCL-160-07；FCL-160-08；FCL-160-09	美国麦瑞通医疗设备有限公司	3600
食道支架系统	国械注进20173461275	80129-201；80129-202；80129-203；80129-204；80129-205；80129-206	80129-201；80129-202；80129-203；80129-204；80129-205；80129-206	美国麦瑞通医疗设备有限公司	22000
房间隔穿刺针	国械注进20193031836	FND-019-01	FND-019-01	美国麦瑞通医疗设备有限公司	4200
充盈压力泵系统	国械注进20183662060	IN4530	IN4530	美国麦瑞通医疗设备有限公司	1045
异物抓捕器	国械注进20193030284	EN2006010；EN2006015；EN2006020；EN2007030；EN2007045	EN2006010；EN2006015；EN2006020；EN2007030；EN2007045	美国麦瑞通医疗设备有限公司	4700
一次性使用冠状动脉造影注射器	国械注进20153031010	CCX010	CCX010	美国麦瑞通医疗设备有限公司	95.4
房间隔穿刺针	国械注进20193031836	FND-019-05	FND-019-05	美国麦瑞通医疗设备有限公司	4200
一次性使用引流导管包	国械注进20153142916	RLC-6-038；RLC-8-038；RLC-10-038；RLC-12-038；RLC-8-038MB	RLC-6-038；RLC-8-038；RLC-10-038；RLC-12-038；RLC-8-038MB	美国麦瑞通医疗设备有限公司	2800
止血阀	国械注进20173032274	MAP802	MAP802	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	350
止血阀	国械注进20173772274	MAP802	MAP802	美国麦瑞通医疗设备有限公司	350
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连通板	国械注进20183660275	502HN-R；503HN-R；503HN-RX	502HN-R；503HN-R；503HN-RX	美国麦瑞通医疗设备有限公司	93
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血管成型术用套件	国械注进20183662011	MAP352	MAP352	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	300
充盈压力泵系统	国械注进20183662060	M3SNC	M3SNC	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	12
一次性使用无菌注射器	国械注进20163030365	VAC110；VAC120；VAC130	VAC110；VAC120；VAC130	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	135.8
一次性使用无菌注射器	国械注进20163030365	VAC160	VAC160	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	194
组织活检针	国械注进20162142774	PP1356；PP1510A；PP176	PP1356；PP1510A；PP176	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	364.5
组织活检针	国械注进20162142774	PP13510；PP1515A；PP156；PP1710；PP1715；PP1915；PP196	PP13510；PP1515A；PP156；PP1710；PP1715；PP1915；PP196	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	364.5
一次性使用引流导管包	国械注进20153142916	RLC-10-038MB；RLC-12-038MB	RLC-10-038MB；RLC-12-038MB	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	2800
房间隔穿刺针	国械注进20193031836	FND-019-00；FND-019-02	FND-019-00；FND-019-02	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	4200
房间隔穿刺针	国械注进20193031836	FND-019-03；FND-019-04；FND-019-06	FND-019-03；FND-019-04；FND-019-06	美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc	4200
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产品型号：one1000；one1500；one2000；one3000；one500；one2500；one3500

医疗器械注册证编号：国械注进20173776911

适用范围：血管内异物圈套器用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位，静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。

结构及组成：血管内异物圈套器,由圈套器、圈套器导管、导入器和转矩装置四个组件组成。圈套器由镍钛合金缆线和镀金钨环组成;导管由聚醚嵌段酰胺 Pebax 7233 SA01管道构成,远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

购买热线：13770699905（微信同号）

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